Ukoliko imate ovaj LEK u kući, ni slučajno nemojte da ga pijete! POVLAČI SE SA TRŽIŠTA
Odluka je doneta posle dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti
Izvor: K1info/telegraf.rs
Autor: Anica Ninković
18/10/2024 > 14:15
podeli vest:
Foto: Shutterstock
Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50mg.
Kako se navodi u saopštenju okačenom na sajtu Alims-a, odluka je doneta posle dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti".
Dalje se navodi da je uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja.
- Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču - dodaju.
Dodatne informacije: Serija leka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026. godine.
Ostavite komentar