live
K1TV Live Tanjug Live

Vesti > Srbija

Ukoliko imate ovaj LEK u kući, ni slučajno nemojte da ga pijete! POVLAČI SE SA TRŽIŠTA

Odluka je doneta posle dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti

Izvor: K1info/telegraf.rs

Autor: Anica Ninković

18/10/2024 > 12:15

podeli vest:

Ukoliko imate ovaj LEK u kući, ni slučajno nemojte da ga pijete! POVLAČI SE SA TRŽIŠTA
Foto: Shutterstock


Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50mg.

Kako se navodi u saopštenju okačenom na sajtu Alims-a, odluka je doneta posle dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti".

Dalje se navodi da je uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja.

- Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču - dodaju.

Dodatne informacije: Serija leka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026. godine.

BONUS VIDEO:

Tagovi:

vesti lek tržište Srbija povlačenje sa tržišta Hemofarm a.d. Vršac Diklofenak HF

Ostavite komentar

najnovije
vremenska prognoza

Beograd

Vedro nebo

18°C

Min temp: 10 °C

Max temp: 19 °C

Vetar: 6 m/s

Vlažnost: 43 %

Novi Sad

Vedro nebo

17°C

Min temp: 9 °C

Max temp: 18 °C

Vetar: 6 m/s

Vlažnost: 35 %

Niš

Vedro nebo

19°C

Min temp: 8 °C

Max temp: 19 °C

Vetar: 3 m/s

Vlažnost: 40 %

povezane vesti
Priče
Vesti
izbor urednika